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        德國拜耳
        時期:2018-04-23

        德國拜耳公司

        德國拜耳公司,是世界最為知名的世界500強(財富)企業之一。公司的總部位于德國的勒沃庫森,擁有111,400名員工及291家分支機構,幾乎遍布世界各國。醫藥保健、材料科技以及作物科學是公司的三大支柱產業。公司的產品種類超過10,000種,是德國最大的產業集團。拜耳的發展史就是對更高生活質量的不斷追求,公司于1863年在德國創建。1899年3月6日拜耳獲得了阿司匹林的注冊商標,該商標后來成為全世界使用最廣泛、知名度最高的藥品品牌,被人們稱為"世紀之藥"。同時也發明了最大的毒品海洛因。20世紀90年代初拜耳在中國也逐步展開市場。

        拜耳(中國)

        中國是拜耳在亞洲的第一 大單一市場。多年來,我們對該地區的關注穩步增強,從20世紀90年代初的逐步投資發展為的大規模、世界級工廠投資。拜耳在上?;瘜W工業區一體化生產基地的投資表明,我們已將大中華區視為全球最重要的市場之一。

        公司組織

        拜耳大中華區集團主要面向香港、臺灣和中國大陸市場開展運營。拜耳集團大中華區由管理控股公司領導,下設子集團與合資生產企業在其戰略引導下開展獨立運營。

        工作團隊

        大中華區集團各類職能部門共有員工約9,300人.

        公司及地點

        拜耳在大中華區擁有23家公司,其中11家公司的生產設施現已投產,為公司涉足的所有業務領域提供支持。本地化生產在銷售額中所占比例與日俱增。
        中國大陸:
        -拜耳(中國)有限公司(上海、北京、廣州、成都)
        -拜耳(四川)動物保健有限公司(成都)
        - 拜耳涂料系統(上海)有限公司(上海)
        - 拜耳(鄭州)蛋白制品有限公司
        - 拜耳光翌板材有限公司(北京)
        -拜耳醫藥保健有限公司(北京)
        - 金陵拜耳聚氨酯有限公司(南京)
        - 拜耳(上海)聚合物有限公司(上海)
        - 拜耳聚氨酯(上海)有限公司(上海)
        - 拜耳技術服務(上海)有限公司(上海)
        - 拜耳杭州作物科學有限公司(杭州)
        - - 拜耳材料科技貿易(上海)有限公司
        香港
        - 拜耳材料科技有限公司
        - 拜耳醫藥保健有限公司
        臺灣
        - 臺灣拜耳(臺北)
        - 臺灣拜耳聚優股份有限公司(臺北前金區)
        - 臺灣拜耳作物科學公司(臺北)

        產品

        拜耳在中國推出了多種產品。其中最知名的產品有:
        -醫藥保健領域:拜唐蘋(Glucobay)®、尼莫通(Nimotop)®、Ascensia®、心痛定(Adalat)®、優思明(Yasmin)
        BayAspirin®、達喜(Talcid)®和Canesten®
        -作物保護領域:Decis®、Regent®和Admire®
        -聚合物領域:??寺?reg;、Bayblend®和Baydur®
        1899年阿司匹林®
        世界最著名的止痛藥,以活性成分乙酰水楊酸為基礎
        1910年甲基橡膠
        第一種大批量生產的合成橡膠 1937年聚氨酯
        異氰酸酯和聚烯烴制成的塑料;可制成高彈性材料、粘合劑、泡沫、纖維或涂料的 原材料
        1953年??寺?reg;
        以聚碳酸酯為基質的高性能熱塑性材料
        1956年Novodur®
        應用廣泛的工程熱塑性塑料,非常易于加工
        1971年塞克®
        大豆、馬鈴薯作物的可選擇性除草劑
        1975年拜新同®
        治療冠心病的藥物
        1975年Therban®
        具有高耐熱性和耐油性的氫化丁腈橡膠
        1976年三唑酮®
        用于谷物、蔬菜、咖啡和水果作物的內吸性殺蟲劑
        1985年尼膜同®
        治療老年性認知功能障礙的藥物
        1987年Ciprobay®/Cipro®/Ciproxin®(西普樂)
        治療細菌感染的抗生素
        1990年拜唐蘋®
        采用新的作用原理治療糖尿病的藥物
        1990年Bayhydrol®/Bayhydur®
        耐水涂料產品的原材料
        1991年Confidor®/高巧®
        長效內吸性殺蟲劑
        1993年Kogenate®
        拜耳的第一種通過基因工程研制的藥物,用來治療血友病
        1995年Baytron®
        導電聚合體
        1996年蚤安®
        貓狗專用長效防跳蚤產品
        1996年Baypure®
        生物降解性良好的分散劑和配位劑
        1997年Glucometer Dex®/Esprit®血糖儀
        易于使用的血糖測量系統,推出的是Ascencia® DEX 2
        1998年ADVIA®
        在大型實驗室中用于診斷心血管病、傳染病、代謝紊亂和其他癥狀的全自動系統的系列品牌
        1998年Bayrepel®
        皮膚兼容性良好的獨創驅蟲劑活性成分
        1998年Axiom®
        可選擇性除草劑
        1999年Avalox®/Avelox®
        呼吸系統抗生素
        2000年熔-聚碳酸酯工藝
        生產超純度??寺?reg;的新工藝
        2001年Calypso®殺蚜劑
        環保、高效的廣譜殺蟲劑
        2002年Atlantis®
        選擇性谷類殺蟲劑
        2002年Vulcuren®
        橡膠工業用抗反硫交聯劑
        2003年艾力達®
        治療勃起功能障礙的藥物
        2003年Gamunex®/Gamimune®
        治療免疫缺陷的藥物
        2003年Advantix®
        狗類專用的跳蚤、虱子和昆蟲防治產品
        2003年Levasil®
        硅溶膠品牌(含水膠質硅酸溶液)
        2003年Dispercoll® S
        帶有納米添加劑的單組分水性膠粘劑原材料
        2003年Poncho®
        玉米、油菜、甜菜和谷物種子處理專用殺蟲劑
        2003年Cipro® XR
        只需日服一次的治療泌尿系統感染藥物(美國)
        2003年Ascensia®
        血糖監控系統
        2004年氧氣去極
        節能多達30%的新型鹽酸電解工藝

        阿司匹林故事

        阿司匹林,這種從3500年前"柳樹皮可以止痛"發展而來的藥物與青霉素、安定并稱醫藥史上三大經典藥物,幾乎每一次人類出現新的重大疾病,阿司匹林的新作用就會被發現,并被迅速大規模推廣。因發現阿司匹林作用機理而獲得1982年諾貝爾醫學獎的約翰?瓦內爵士說:"盡管阿司匹林是一種古老的藥物,但我們每天都可能在它身上發現新的東西"。
        《阿司匹林的妙用》的作者Eric Metcalf聲稱:"每天一片阿司匹林,讓你遠離醫生。"他在書中探討了阿司匹林在乳腺癌、結腸癌、前列腺癌、帕金森、骨質疏松癥等病癥的預防和治療中的最新醫學進展。到2007年,應用阿司匹林預防心臟病已經和兒童時期免疫、戒煙預防措施一起,成為2007年"美國預防服務工作組"(U.S. Preventive Service Task Force)推薦的首要醫學預防措施。難怪拜耳公司前主席巴克馬得意地說,每天服食兩粒阿司匹林差不多已經成為美國的傳統。
        110年的歷史足以讓人看清楚,至少有兩個原因促進了作為商品的阿司匹林的暢銷:售價低廉以及拜耳公司的有力推動。阿司匹林的新用處總是不斷被發現,但要證實這些額外效用是一件很復雜的事情,要變成商品銷售則更加復雜。110年來,拜耳公司要做的就是,通過一次次的市場營銷把這款藥品的潛力發揮到極致,再通過專利與商標把這款商品的利益牢牢抓在自己手里。
        1899年3月6日,阿司匹林的發明專利申請被通過,商品專利號為36433。阿司匹林開始在位于德國伍珀塔爾的埃爾伯福特工廠生產。它的發明者、29歲的德國化學家菲利克斯?霍夫曼接到導師的通知,讓他停止手頭對煤焦油的研究,開始專攻一種藥物-改進水楊酸,制造一種穩定的副作用更小的解熱鎮痛藥。
        霍夫曼這個藥物并不陌生,這東西也不是什么新發明。但他需要改造這種歷史悠久的解熱鎮痛藥物,使它從一個土方子變成一種商業化的藥物。很早的時候,霍夫曼飽受風濕之痛的父親就服用水楊酸解熱鎮痛,只是它引起的嘔吐和胃部不適讓人難以忍受。他父親早就在問他能否找到一種辦法,讓水楊酸既能達成藥效,又不要這么大的副作用。
        霍夫曼梳理了一系列論文,終于找到了一種方法,生產出穩定又副作用較小的乙酰水楊酸(ASA,阿司匹林的主要成分)。比其他產品研發人員幸運的是,他背后有一家強大的公司。
        拜耳做了其它制藥公司不屑于做的兩件事情,一是為化學品乙酰水楊酸取了個商標名"阿司匹林",二是為其生產過程在很多國家注冊了專利權。
        在那個年代,醫生的要求也并不高,只要藥品穩定副作用又較小,便足以得到醫生認可:20世紀初衛生條件太差了,健康還是一件奢侈的事情。一個出生于1900的美國人一般只能活到49歲左右。死亡率最高的疾病包括肺炎、肺結核、腸炎和傷寒等,這些疾病多數是由受污染的水和食物導致的。因此和在歐洲一樣,阿司匹林很快便作為解熱鎮痛的首選藥物。從西伯利亞到舊金山的藥房里,到處能買到阿司匹林。
        阿司匹林很快就擁有了一幫醫生粉絲。美國成為拜耳最重要的海外市場之一,而阿司匹林也成了拜耳在美國最重要的產品。到1907年,拜耳產品在美國的總銷量中,阿司匹林占21%,到1909年達到31%。
        最初阿司匹林的供應形式是250g的瓶裝粉末,粉末每1g裝入紙袋,分發給患者。后來阿司匹林以500mg片劑與世人見面,之后1904年管狀試劑上市。1915年阿司匹林是片劑,而且不再需要醫生開處方。
        不過,拜耳對學術界和醫學界的影響力依然強大,這為阿司匹林迎來商業需求上的第二個高峰打下了基礎。
        阿司匹林市場前景最大的應用領域-心臟病預防,其研發過程并不是由拜耳公司主導的。拜耳的能力體現在,當阿司匹林對心臟病的預防在學術上被證明,昂貴的臨床試驗也由政府機構完成之后,拜耳很快開始介入,并用自己最擅長的營銷和專利權的籌碼,將這種藥品的影響力極盡可能地擴大。
        1940年代,美國加利福尼亞州耳鼻喉科醫生Lawrence Craven注意到一個奇怪的事情,他給那些扁桃體發炎的病人使用相對大劑量阿司匹林,會導致他們流血過多。這讓他聯想起,阿司匹林也許能夠增加血液供應,而增加血流供應是保護心臟的一個途徑。于是他從1948年開始,利用阿司匹林治療他的年邁的男性病人,幫助他們減少心臟病發病幾率。到了1950年代中期,他發表了幾篇論文,聲稱他的8000多個病人無一遭受心臟病突發事件,而且阿司匹林還能幫助他們預防中風。
        對于阿司匹林對心臟的作用,他的認識和當時整個世界都相反,但事實證明他是正確的。不幸的是他的數據非常粗略,他發布論文的期刊也不夠有名,受眾十分有限,他的結果因此沒引起太大關注。他的發現甚至沒能幫助自己,他于1957年死于心臟病突發。
        在那個年代,阿司匹林能夠保護心臟被認為是一種荒謬的說法。因為人們服用水楊酸用于解熱鎮痛的時候,很多人會呼吸急促、心跳加速。最早阿司匹林在拜耳的實驗室里被合成時,在實驗室里停留了很久,也正是因為當時拜耳的醫學總監拿不準其對心臟的作用。為了解決這個問題,一位拜耳的科學家仔細地考察了歷史上服用水楊酸的劑量,發現當使用較小劑量的阿司匹林時,其對心臟副作用會較小。后來拜耳又委托幾個德國醫生悄悄作了臨床試驗,在證明對心臟足夠安全之后,才敢正式開發這個藥物。
        一直到1950年代,拜耳對阿司匹林對心臟的作用都仍然高度警惕。哈佛教授、阿司匹林專家Charles Hennekens手里保存著一張1950年代登載在美國醫學會雜志的阿司匹林廣告,上面有一系列文字特意保證阿司匹林不會影響心臟。
        直到1971年,科學家發現阿司匹林能夠保證血液中的血小板凝結,這樣便能夠保持心臟的血液供應,以保護心臟。然而在整個1970年代,針對阿司匹林用于心臟病預防的臨床研究規模太小,還不足以說服公眾。
        這時候,拜耳公司數十年堅持的學術營銷開始發揮作用了。這種藥品的影響力,加上它異常便宜的價格,讓更多的學術界人員致力于此藥物的臨床研究。很快阿司匹林預防心血管疾病的學術證明不斷出現。1977年發表于美國《Stroke》雜志上的一項研究首次證明阿司匹林可以預防腦卒中之后,越來越多的證實阿司匹林預防心腦血管事件作用的研究發表于世界權威醫學雜志。
        在阿司匹林從一個藥物變成一種商品的過程中,不能把所有功勞歸在拜耳身上。阿司匹林確切地能被適用于哪些病癥,還是需要大規模地被FDA認可的臨床研究來證明。這種研究需要耗費巨大的財力和資源,不過掏這筆錢的不是拜耳,而是美國國家衛生研究所(NIH)。
        內科醫師研究是阿司匹林拿下心肌梗死一級預防資格的關鍵點。這次研究由NIH于1983年開始組織、22071名美國健康男性醫師參與。這項大規模的臨床研究的目的是,評價小劑量阿司匹林是否可以預防健康人首次心肌梗死的發生。參加研究的醫生在世界的每一個角落,都隨身攜帶并服用研究藥物,平均隨訪時間達5年之久。
        這項原本耗時8年的研究,在第5年被倫理委員會提前終止。原因是阿司匹林實在太有效了。研究中期結果便足夠證明,阿司匹林能使心肌梗死風險降低44%,首次致死性心肌梗死發生率下降66%,糖尿病人群首次心肌梗死發生率下降61%。倫理委員會認為對照組的醫師有權利服用小劑量阿司匹林預防冠心病,以便從中受益。1988年,該研究的結果發表在美國《新聞周刊》上,引起了巨大轟動。
        類似的,阿司匹林的女性健康研究納入了近4萬名美國女性醫務工作者,歷時十年;護士健康研究納入了12萬名美國女護士,歷時達24年。這些由醫務工作者親自參加的研究大大推動了心腦血管疾病預防的發展,也標志著阿司匹林已經通過了研發階段最嚴格的考驗。
        1971年,拜耳阿司匹林加維生素C的泡騰片問世;1993年,拜耳阿司匹林腸溶片上市。腸溶片在阿司匹林外面加了一層包衣,這種藥片在胃部不溶解,直到腸道才發生作用,這樣就幾乎完全解決了胃部不適的副作用問題。2003年拜耳阿司匹林粒狀產品(無需飲水)面世。2007年,發表在《柳葉刀》雜志的研究顯示,5年間每天使用300毫克或高劑量的阿司匹林可使治療后10至15年的結腸癌發生率降低74%。這印證了澳大利亞G.Kune教授1988年的研究,被拜耳視為阿司匹林繼解熱鎮痛、心臟病預防之后的第三個飛躍。
        阿司匹林的發展中一直都有商業與科學兩種推動力。商業與科學究竟誰該領先半步,這問題拜耳已經考慮了110年,恐怕還要繼續考慮下去。

        發明海洛因

        1897年8月21日,拜耳公司的化學家費利克斯·霍夫曼在實驗室里合成了一種叫做二乙酰嗎啡的物質。止痛效力遠高于嗎啡(11日前,他剛成功將阿斯匹林制成藥物)。海洛因(Heroin)的名字由拜耳藥廠注冊,該字或源自德文heroisch一字,意指英雄。對此他的老板們喜出望外,他們認為這種東西可以替代能讓人上癮的止痛藥嗎啡。當證實一些用于實驗的魚、海馬和貓吞下這些藥物依然能夠活命之后,公司的家屬包括孩子也開始試著服用,沒毒死人,也沒有人上癮。于是在合成后不到一年,在沒有進行徹底的臨床試驗的情況下,公司便將它上市銷售。
        拜耳公司的老板們認為發明這一物質是"英雄般"的事跡,因此取了這個名字("海洛因"在德文中意為"英雄")。故事接下來就是藥品歷史中最荒謬的一頁。直到上個世紀30年代,拜耳公司還在銷售高純度的名牌海洛因。世界各地都對這種藥效強勁、用途廣泛的藥品歡呼雀躍,成千上萬的病人爭相服用。很久以后,它才逐漸被看做是惡魔般的毒品。
        自1898至1910年間,該藥上市時,以不會上癮的嗎啡作招徠,更曾用作兒童止咳藥,后來始發現該藥在肝臟中會轉化成嗎啡,令拜耳藥廠大為尷尬。
        米歇爾·德·里德爾在他著述中講了海洛因問世、上市和作為藥品最終沒落的故事。
        里德爾描述了一個令人驚訝的時代,那時候,世界似乎是顛倒的,大家都很狂熱。在這段"美好的舊時光"里,德國是世界上最大的海洛因生產商。拜耳公司的總裁們自豪地說:"海洛因真是個好生意。"大部分醫生稱贊它是高品質、安全的藥物,具有神奇的藥效,能止咳、止痛和治療其它所有疾患。
        從嬰幼兒、成年人到老人都是海洛因的消費者。它以粉末、混合劑或栓劑的形式被服用,婦女還使用含有海洛因的衛生棉條。海洛因無處不在--為得到它不必鋌而走險去犯罪,而且拜耳公司的海洛因在藥店里庫存充足,不是用錫箔紙遮遮掩掩包成小包,而是裝在考究的藥瓶里,一瓶就有25克,這種劑量在今天足以造成數十人吸毒過量,在火車站的廁所里孤獨地死去。

        產品出現問題

        美國機構調查

        2011年6月2日,《每日經濟新聞》披露拜耳旗下4款避孕藥在歐盟和美國遭受調查,原因是有研究稱所涉產品可能形成血栓的風險高于其他產品。
        德國拜耳旗下四款避孕藥正遭FDA(美國食品藥品監督局)調查,原因是有研究表明"消費者使用拜耳旗下這4款避孕藥可能形成的血栓風險或高于其他同類藥物"。報道還指出,歐盟要求拜耳修改這4款相關避孕藥的藥品說明書,增加最新的安全性調查結果。

        中國大陸方面

        此次被曝"正處于調查中"的4款拜耳避孕藥中,Yasmin(優思明)是中國內地唯一引進的拜耳避孕藥,且為處方藥,2009年正式上市,由拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司生產,仍處于銷售狀態。
        公開信息顯示,優思明(商品名)在中國屬于處方藥,屈螺酮炔雌醇片為其產品名。對于是否會考慮召回,Yasmin(優思明)產品相關負責人表示,事件還未確實,無法對此進行答復,"只能說,現在暫未有召回的打算。"

        拜耳方面回應

        拜耳優思明產品經理表示,優思明作為第四代口服避孕藥,形成血栓的幾率很小,與同類藥品的發生率相差無幾。
        談及用藥風險的調查數據,拜耳-先靈藥業有限公司女性健康產品組中國市場負責人表示,"我們已經注意到FDA引用的兩份報告,我們認為這當中的結論不是很有根據,實驗方法也有明顯的缺陷"。
        拜耳方面指出,"拜耳正在積極配合歐盟方面的調查,目前還沒有召回的計劃。而在中國市場,我們并沒接到國家食品藥品監督局方面的要求。"

        修改說明書

        拜耳(中國)醫學部負責4款被調查產品之一Yasmin(優思明)的經理向《每日經濟新聞》證實:"目前已接到歐盟方面修改說明書的要求,修改的決定基本已確定。"該人士指出,此次歐盟方面要求修改拜耳旗下口服避孕藥說明書的內容,主要是要求其注明"第四代口服避孕藥形成靜脈血栓等不良反應的可能性基本等同于三代產品,高于二代產品"。
         


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